怎樣改造新版GMP標準的潔凈室

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怎樣改造新版GMp廠房 GMp標準的潔凈室 GMp凈化車間

一、怎樣改造新版GMp廠房GMp標準的潔凈室GMp凈化車間呢?隨著食品安全問題愈演愈烈,大家對食品、藥品、化妝品等行業的生產環境愈發關注,人民對我們購買的產品也會越來越高，凈化工程">食品凈化工程、灌裝間改造、制藥行業潔凈室、化妝品GMp凈化車間等,都是近年來比較熱門的話題了,**部門頒布新版GMp標準之后,與QS**雙管齊下,對食品、藥品、化妝品等幾個行業來了一次相對*的洗牌,不少企業因為生產環境及設施達不到標準的硬性要求而被迫停產整頓,甚至面臨關閉的危機。

很多廠家加入廠房改造的大軍之中,其中制藥行業要求相對嚴格,食品、化妝品行業也不甚放松,大多數業主均按GMp標準的潔凈室要求來打造自家的空氣凈化工程系統

二、凈化工程是指主要針對潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室或無菌室的設計施工的工程。

三、凈化工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，凈化工程而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

四、凈化工程**主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間的設計施工過程我們稱之為凈化工程。

五、凈化工程**各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯邦標準209為多，以下僅就209D及209E和**上其它各國制定標準作介紹與相互比較。

六、凈化工程209E與209D等**大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，凈化工程等級以`M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合**公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的冪次方表示，取指數為之，若微塵粒子數介于前后二者**冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。美國聯邦標準FS209D都以英制每立方英尺為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數標準。日本標準之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，凈化工程**好的等級為Class1，凈化工程**差則為Class8，凈化工程以每立方公尺中微塵粒子總數中化為10的冪次方，取其指數而得。